Prise de position du CII :

Le Conseil international des infirmières est préoccupé par le problème des médicaments de contrefaçon et leurs effets négatifs sur la prévention et le traitement des maladies. Au nombre de ces effets, il faut compter les mauvais résultats de santé ou les échecs thérapeutiques, la perte de confiance dans les soins de santé, la résistance accrue aux antibiotiques et les empoisonnements par composants toxiques.

Le CII soutient les initiatives de lutte contre la contrefaçon et demande instamment aux infirmières et aux ANI de collaborer avec les associations de pharmaciens, avec les médecins et d’autres partenaires potentiels afin de diffuser une information exacte sur la détection et l’élimination des médicaments de contrefaçon. De manière plus précise, le CII soutient les actions visant à :

• Renforcer l’action des autorités chargées de l’assurance qualité et de la sécurité des médicaments ;

• Rechercher et dévoiler les sources de médicaments de contrefaçon ;

• Sécuriser l’approvisionnement en médicaments des établissements de santé ;

• Éduquer les infirmières en matière de dépistage des médicaments de contrefaçon et de prévention de leurs nuisances ;

• Contrôler l’évolution des traitements pour détecter à temps les échecs susceptibles d’être causés par des médicaments de contrefaçon ;

• Éduquer et sensibiliser le public au problème des médicaments de contrefaçon.

Contexte

Selon l’autorité fédérale de surveillance sanitaire des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA), les médicaments de contrefaçon représentent plus de 10% de total des médicaments disponibles sur le marché mondial. On les trouve dans tous les pays, développés ou en voie de développement. Bien que les données exactes et définitives manquent encore, l’Organisation mondiale de la santé estime pour sa part qu’un quart des médicaments utilisés dans les pays en voie de développement sont des faux ou de qualité inférieure. [1] Tous les médicaments, y compris les vaccins, peuvent être contrefaits, avec de graves conséquences aussi bien pour les patients que pour le fonctionnement des systèmes de santé.

Les patients et les consommateurs sont les premières victimes des médicaments de contrefaçon. Pour les prémunir de leurs effets néfastes, il faut communiquer toute l’information utile et former le public aux conséquences que peuvent entraîner ces produits. En tant que prestataires de soins de santé de première ligne, les infirmières peuvent contribuer de manière décisive au renforcement de la vigilance face aux faux médicaments, notamment en encourageant le public à signaler les cas douteux aux autorités.

Ces médicaments, produits de manière délibérément frauduleuse, sont d’une efficacité au mieux douteuse et constituent une menace sérieuse au traitement ou à la prévention des maladies. Selon la définition qu’en donne l’Organisation mondiale de la santé [2] , un médicament contrefait est un médicament dont l’étiquetage a été falsifié délibérément et frauduleusement en ce qui concerne son identité et/ou sa source.

Les produits contrefaits peuvent être des produits de marque ou des produits génériques. Ils peuvent contenir les bons principes actifs, des principes actifs inappropriés, être dépourvus de principes actifs, inclure des principes actifs en quantité inappropriée ou être présentés dans un emballage trompeur

Les produits contrefaits peuvent contenir trop ou trop peu de principe actif, voire pas de principe actif du tout ; les principes actifs peuvent avoir été remplacés par d’autres, ou contenir une trop grande quantité d’impuretés, de substances contaminantes ou même toxiques. Il peut s’agir de formulations périmées ou rejetées lors du processus de production et retirées du marché, puis récupérées par des contrefacteurs, étiquetées de manière trompeuse et enfin réintroduites sur le marché. Les médicaments de contrefaçon ont tué et blessé des milliers de patients de par le monde.

Adoptée en 2004